Unternehmensbeschreibung

Bereits seit dem Jahr 2000 unterstützt in.vent Diagnostica aufgrund seiner profunden Kenntnisse insbesondere in der Autoimmunität und Assay-entwicklung weltweit die Entwicklung und Qualitätssicherung von in.vitro Diagnostika. Dabei umfassen die Kompetenzen die gesamte Wertschöpfungskette ihrer Produkte: Von der Rohstoffbereitstellung über die Proteinbiochemie bis hin zur Auftragsentwicklung und Auftragsproduktion sowie der Durchführung von klinischen Studien.

 

Tätigkeitsfelder

  • Bereitstellung von seren / Plasmen / gewebe /… /Proben humanen Ursprungs
  • projektorientiert, nach höchsten ethischen Standards,
  • umfangreiche klinische Dokumentation
  • qualitativ hochwertige Materialien und fachgerechte Lagerung
  • großvolumige Proben und umfangreiche kollektive
  • Klinische Studien / enhanced biobanking
  • Assay-Validierung und Pre-Marketing
  • Projektmanagement und -koordination
  • Konsistenz- und Plausibilitätsprüfungen
  • Proteinbiochemie Native Antigene, Antikörper und spezifische Proteine
  • Diverse Label und deren Markierungen
  • Qualitätskontrollen im in.vent Design und OEM
  • Assaysysteme
  • Auftragsentwicklung und Auftragsproduktion
  • Herstellung und Verpackung
  • Schnelltests, ELISAs und Automation

 

Zertifizierungen

  • ISO 9001:2001
  • ISO 13485:2003