Unternehmensbeschreibung
Bereits seit dem Jahr 2000 unterstützt in.vent Diagnostica aufgrund seiner profunden Kenntnisse insbesondere in der Autoimmunität und Assay-entwicklung weltweit die Entwicklung und Qualitätssicherung von in.vitro Diagnostika. Dabei umfassen die Kompetenzen die gesamte Wertschöpfungskette ihrer Produkte: Von der Rohstoffbereitstellung über die Proteinbiochemie bis hin zur Auftragsentwicklung und Auftragsproduktion sowie der Durchführung von klinischen Studien.
Tätigkeitsfelder
- Bereitstellung von seren / Plasmen / gewebe /… /Proben humanen Ursprungs
- projektorientiert, nach höchsten ethischen Standards,
- umfangreiche klinische Dokumentation
- qualitativ hochwertige Materialien und fachgerechte Lagerung
- großvolumige Proben und umfangreiche kollektive
- Klinische Studien / enhanced biobanking
- Assay-Validierung und Pre-Marketing
- Projektmanagement und -koordination
- Konsistenz- und Plausibilitätsprüfungen
- Proteinbiochemie Native Antigene, Antikörper und spezifische Proteine
- Diverse Label und deren Markierungen
- Qualitätskontrollen im in.vent Design und OEM
- Assaysysteme
- Auftragsentwicklung und Auftragsproduktion
- Herstellung und Verpackung
- Schnelltests, ELISAs und Automation
Zertifizierungen
- ISO 9001:2001
- ISO 13485:2003